ใบอนุญาตธุรกิจกัญชาไทย 2569: คู่มือฉบับสมบูรณ์

การเริ่มต้นธุรกิจกัญชาในประเทศไทยในปี 2569 ต้องนำทางผ่านกรอบกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอย่างมากตั้งแต่การควบคุมใหม่ในเดือนมิถุนายน 2568 ยุคตลาดเปิดสิ้นสุดลงแล้ว ธุรกิจกัญชาทุกแห่งต้องดำเนินงานภายใต้กรอบทางการแพทย์ที่มีใบอนุญาต การกำกับดูแลของผู้ประกอบวิชาชีพ และขั้นตอนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

คู่มือนี้ครอบคลุมข้อกำหนดการออกใบอนุญาต ค่าใช้จ่าย กฎเกณฑ์ด้านความเป็นเจ้าของ และขั้นตอนปฏิบัติสำหรับการเปิดธุรกิจกัญชาในประเทศไทยภายใต้กฎระเบียบปัจจุบัน

กรอบกฎระเบียบปัจจุบัน

กฎระเบียบกัญชาของประเทศไทยผ่านการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในเดือนมิถุนายน 2568 การเปลี่ยนแปลงสำคัญที่ส่งผลต่อธุรกิจ:

• ดอกกัญชา ถูกจัดเป็น “สมุนไพรควบคุม” ภายใต้ประกาศกระทรวง
• ร้านจำหน่ายทั้งหมด ต้องดำเนินงานภายใต้การกำกับดูแลทางการแพทย์โดยมีผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาตอยู่ประจำ
• ใบสั่งยา ปท. 33 จำเป็นสำหรับการขายดอกกัญชาทุกรายการ
• ผลิตภัณฑ์ CBD ที่มี THC ต่ำกว่า 0.2% ไม่อยู่ภายใต้การควบคุมและไม่ต้องมีใบอนุญาตพิเศษสำหรับการค้าปลีก
• การเพาะปลูก ต้องมีใบอนุญาตเฉพาะจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

พ.ร.บ.กัญชาและกัญชง ซึ่งจะจัดทำกรอบกฎหมายที่ครอบคลุม ยังคงอยู่ระหว่างกระบวนการนิติบัญญัติ ธุรกิจในปัจจุบันดำเนินงานภายใต้ประกาศกระทรวงและกฎระเบียบที่มีอยู่ร่วมกัน

ประเภทใบอนุญาตและค่าใช้จ่าย

ใบอนุญาตเพาะปลูก

ค่าใช้จ่าย: 50,000 บาท (ค่าธรรมเนียมยื่นคำขอ) + ต่ออายุประจำปี

ข้อกำหนด:

• เอกสารกรรมสิทธิ์ที่ดินหรือสัญญาเช่าระยะยาว
• แผนการเกษตรระบุวิธีเพาะปลูก สายพันธุ์ และปริมาณผลผลิตที่คาดการณ์
• มาตรการรักษาความปลอดภัย (รั้ว กล้องวงจรปิด ระบบควบคุมการเข้าถึง)
• ขั้นตอนควบคุมคุณภาพ
• แผนจัดการของเสีย
• พิกัด GPS ของพื้นที่เพาะปลูก
• แผนปฏิบัติตามมาตรฐาน GACP (หลักเกณฑ์การเก็บรวบรวมและปฏิบัติทางการเกษตรที่ดี)

ระยะเวลาดำเนินการ: 60-120 วัน

ใบอนุญาตค้าปลีก/ร้านจำหน่าย

ค่าใช้จ่าย: 5,000 บาท (ค่าธรรมเนียมยื่นคำขอ) + ต่ออายุประจำปี

ข้อกำหนด:

• ผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาต (เภสัชกร แพทย์แผนไทย หรือแพทย์ที่มีใบรับรองเวชศาสตร์กัญชา) ประจำตลอดเวลาทำการ
• สถานที่จัดเก็บที่เหมาะสม (ควบคุมอุณหภูมิ มีความปลอดภัย)
• ระบบบันทึกข้อมูลการขาย ณ จุดขาย ที่บันทึกธุรกรรม ปท. 33 ทุกรายการ
• สถานที่ตรงตามข้อกำหนดโซนนิ่ง (โดยทั่วไปต้องไม่อยู่ภายในรัศมี 300 เมตรจากโรงเรียนหรือวัด)
• จดทะเบียนธุรกิจกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
• จดทะเบียนภาษี

ระยะเวลาดำเนินการ: 30-60 วัน

ใบอนุญาตผลิต/แปรรูป

ค่าใช้จ่าย: 10,000 บาท (ค่าธรรมเนียมยื่นคำขอ) + ต่ออายุประจำปี

ข้อกำหนด:

• ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP (หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต)
• ขั้นตอนการทดสอบผลิตภัณฑ์และการประกันคุณภาพ
• จดทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ อย. สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์
• ความร่วมมือกับห้องปฏิบัติการสำหรับการทดสอบแต่ละล็อต
• ขั้นตอนการกำจัดของเสียอย่างถูกต้อง

ระยะเวลาดำเนินการ: 60-90 วัน

ข้อกำหนดด้านความเป็นเจ้าของ

กฎการถือหุ้นไทย

ภายใต้ พ.ร.บ.การประกอบธุรกิจของคนต่างด้าว ธุรกิจกัญชาต้องมีผู้ถือหุ้นไทยอย่างน้อย 51% ชาวต่างชาติถือหุ้นได้สูงสุด 49% ของธุรกิจกัญชา

สิ่งสำคัญ:

• ผู้ถือหุ้นไทยฝ่ายข้างมากต้องเป็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจริง มีการลงทุนจริง
• การจัดการแบบ “นอมินี” (ใช้ชื่อคนไทยโดยไม่มีการลงทุนจริง) ถือเป็นสิ่งผิดกฎหมายและอาจส่งผลให้ถูกดำเนินคดีอาญา
• สิทธิประโยชน์จากสำนักงานคณะกรรมการส่งเสริมการลงทุน (BOI) ยังไม่ครอบคลุมถึงธุรกิจค้าปลีกกัญชาในขณะนี้
• การดำเนินการเพาะปลูกบางประเภทอาจมีสิทธิ์ได้รับสิทธิประโยชน์ BOI ด้านเกษตรกรรม — ปรึกษาทนายความไทยที่มีใบอนุญาต

โครงสร้างธุรกิจที่เลือกได้

• บริษัทจำกัด (บจก.) — โครงสร้างที่พบบ่อยที่สุด ต้องมีผู้ถือหุ้นอย่างน้อย 3 ราย และผู้ถือหุ้นไทยอย่างน้อย 51%
• ห้างหุ้นส่วน (ห้างหุ้นส่วน) — โครงสร้างที่ง่ายกว่าสำหรับกิจการขนาดเล็ก หุ้นส่วนไทยต้องถือหุ้นข้างมาก
• กิจการเจ้าของคนเดียว — สำหรับบุคคลสัญชาติไทยเท่านั้น

ข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การเก็บบันทึกข้อมูล

ร้านจำหน่ายทั้งหมดต้องเก็บรักษา:

• บันทึกใบสั่งยา ปท. 33 ทุกฉบับที่จ่าย รวมถึงชื่อผู้ป่วย (หรือหมายเลขหนังสือเดินทางสำหรับนักท่องเที่ยว) ชื่อผู้ประกอบวิชาชีพ ผลิตภัณฑ์ที่จ่าย และปริมาณ
• บันทึกสินค้าคงคลังพร้อมหมายเลขล็อตและข้อมูลผู้จัดหา
• บันทึกทางการเงินสำหรับการรายงานภาษี

การจัดหาผลิตภัณฑ์

• ดอกกัญชาต้องจัดหาจากผู้เพาะปลูกที่ได้รับอนุญาต
• ผลิตภัณฑ์ควรมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง
• ปริมาณ THC ต้องระบุบนฉลากอย่างถูกต้อง
• ผลิตภัณฑ์กัญชานำเข้าต้องมีใบอนุญาตนำเข้าแยกต่างหาก

ข้อกำหนดด้านผู้ประกอบวิชาชีพ

ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2568 ผู้ประกอบวิชาชีพต่อไปนี้สามารถออกใบสั่งยา ปท. 33 ได้:

1. แพทย์ (แพทย์) ที่มีใบอนุญาต
2. ทันตแพทย์ (ทันตแพทย์)
3. แพทย์แผนไทย (แพทย์แผนไทย)
4. แพทย์แผนไทยประยุกต์ (แพทย์แผนไทยประยุกต์)
5. เภสัชกร (เภสัชกร)
6. ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทย (ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทย)
7. สัตวแพทย์ (สัตวแพทย์) — สำหรับการรักษาสัตว์เท่านั้น

การตรวจสอบ

อย. และหน่วยงานสาธารณสุขท้องถิ่นดำเนินการตรวจสอบเป็นระยะ จุดตรวจสอบที่พบบ่อย:

• สภาพการจัดเก็บที่เหมาะสม
• ความถูกต้องของบันทึก ปท. 33
• การมีผู้ประกอบวิชาชีพอยู่ประจำตลอดเวลาทำการ
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลากผลิตภัณฑ์
• ขั้นตอนการกำจัดของเสีย

ขั้นตอนปฏิบัติในการเปิดธุรกิจกัญชา

ขั้นตอนที่ 1: ปรึกษาทนายความ

ว่าจ้างทนายความไทยที่มีประสบการณ์ด้านกฎหมายกัญชา อย่าดำเนินการใดๆ โดยไม่ได้รับคำปรึกษาทางกฎหมายเฉพาะสำหรับสถานการณ์และสถานที่ของคุณ การปรึกษาทนายความตั้งแต่เริ่มต้นช่วยหลีกเลี่ยงปัญหาที่มีค่าใช้จ่ายสูงในภายหลัง

ขั้นตอนที่ 2: จดทะเบียนธุรกิจ

จดทะเบียนบริษัทกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ขอเลขประจำตัวผู้เสียภาษีจากกรมสรรพากร ตรวจสอบให้แน่ใจว่าโครงสร้างผู้ถือหุ้นเป็นไปตามข้อกำหนดการถือหุ้นไทย 51%

ขั้นตอนที่ 3: จัดหาสถานที่

ค้นหาสถานที่ที่ตรงตามข้อกำหนดโซนนิ่ง ต้องไม่อยู่ภายในรัศมี 300 เมตรจากโรงเรียนหรือวัด เจรจาสัญญาเช่าที่มีเงื่อนไขสอดคล้องกับแผนธุรกิจ พิจารณาทำเลที่มีการจราจรสูงในย่านท่องเที่ยวหรือย่านธุรกิจสำหรับร้านจำหน่าย

ขั้นตอนที่ 4: จ้างผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาต

สรรหาเภสัชกรหรือแพทย์แผนไทยที่มีใบรับรองเวชศาสตร์กัญชา นี่เป็นข้อกำหนดที่ไม่สามารถละเว้นได้สำหรับการดำเนินงานร้านจำหน่าย ผู้ประกอบวิชาชีพต้องอยู่ประจำตลอดเวลาทำการ ดังนั้นอาจต้องจ้างมากกว่าหนึ่งคนเพื่อรองรับกะการทำงาน

ขั้นตอนที่ 5: ยื่นขอใบอนุญาต

ยื่นคำขอใบอนุญาตกับ อย. พร้อมเอกสารประกอบทั้งหมดที่จำเป็น ระยะเวลาดำเนินการแตกต่างกันตามประเภทใบอนุญาตและความครบถ้วนของเอกสาร การเตรียมเอกสารให้สมบูรณ์ก่อนยื่นช่วยลดความล่าช้า

ขั้นตอนที่ 6: จัดตั้งระบบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

วางระบบการเก็บบันทึกข้อมูล การจัดการสินค้าคงคลัง และระบบบันทึก ปท. 33 ก่อนเปิดดำเนินการ ระบบเหล่านี้ต้องพร้อมใช้งานตั้งแต่วันแรกของการเปิดร้าน เนื่องจากผู้ตรวจสอบอาจมาตรวจได้ทุกเมื่อ

ขั้นตอนที่ 7: จัดหาผลิตภัณฑ์

สร้างความสัมพันธ์ด้านการจัดหาสินค้ากับผู้เพาะปลูกและผู้ผลิตที่ได้รับอนุญาต ตรวจสอบเอกสาร COA สำหรับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด ตรวจสอบให้แน่ใจว่าซัพพลายเออร์ของคุณมีใบอนุญาตที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน

ข้อผิดพลาดที่ต้องหลีกเลี่ยง

ข้ามขั้นตอนการปรึกษาทนายความ

กฎระเบียบกัญชาเปลี่ยนแปลงบ่อย สิ่งที่ถูกกฎหมายเมื่อเดือนที่แล้วอาจไม่ถูกกฎหมายในเดือนนี้ การลงทุนโดยไม่ได้รับคำปรึกษาทางกฎหมายที่ถูกต้องเป็นความเสี่ยงที่ไม่คุ้มค่า

การจัดการแบบนอมินี

การใช้ “นอมินี” ไทยเพื่อถือหุ้นแทนถือเป็นสิ่งผิดกฎหมาย และเสี่ยงต่อการถูกดำเนินคดีอาญาและสูญเสียการลงทุนทั้งหมด หน่วยงานกำกับดูแลมีการตรวจสอบโครงสร้างผู้ถือหุ้นอย่างเข้มงวดมากขึ้น

ดำเนินงานโดยไม่มีผู้ประกอบวิชาชีพ

แม้แต่ช่วงว่างชั่วคราวที่ไม่มีผู้ประกอบวิชาชีพอาจส่งผลให้ใบอนุญาตถูกระงับ วางแผนล่วงหน้าเพื่อให้มีผู้ประกอบวิชาชีพสำรองเมื่อผู้ประกอบวิชาชีพหลักไม่อยู่

ละเลยข้อกำหนดโซนนิ่ง

ข้อจำกัดเรื่องระยะห่างจากโรงเรียนและวัดบังคับใช้อย่างเข้มงวด ตรวจสอบข้อกำหนดโซนนิ่งก่อนทำสัญญาเช่าสถานที่ การย้ายสถานที่ภายหลังมีค่าใช้จ่ายสูง

บันทึก ปท. 33 ไม่สมบูรณ์

ผู้ตรวจสอบจะตรวจบันทึกใบสั่งยา บันทึกที่ขาดหายหรือไม่สมบูรณ์เป็นเป้าหมายการบังคับใช้ที่พบบ่อย การรักษาระบบบันทึกที่เป็นระเบียบตั้งแต่เริ่มต้นเป็นสิ่งจำเป็น

โอกาสธุรกิจ CBD

ผลิตภัณฑ์ CBD ที่มี THC ต่ำกว่า 0.2% เป็นช่องทางเข้าสู่ตลาดกัญชาที่มีอุปสรรคน้อยกว่า:

• ไม่ต้องมีใบสั่งยา ปท. 33 สำหรับการจำหน่าย
• ใช้การจดทะเบียนอาหาร/เครื่องสำอางมาตรฐานของ อย. (ขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์)
• จำหน่ายผ่านช่องทางค้าปลีกทั่วไปได้ (ร้านขายยา ร้านสุขภาพ ออนไลน์)
• ความต้องการของผู้บริโภคเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะน้ำมัน ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว และอาหารเสริม
• การแข่งขันต่ำกว่าเมื่อเทียบกับร้านจำหน่ายดอกกัญชา

ธุรกิจ CBD ไม่ต้องมีผู้ประกอบวิชาชีพอยู่ประจำ แต่ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานการจดทะเบียนและการติดฉลากของ อย.

สรุปค่าใช้จ่าย

ค่าใช้จ่ายเป็นการประมาณ ณ เดือนมีนาคม 2569 และแตกต่างกันตามสถานที่และขอบเขตธุรกิจ

ข้อควรพิจารณาเพิ่มเติม

แนวโน้มตลาด

ตั้งแต่การควบคุมใหม่ในเดือนมิถุนายน 2568 ร้านกัญชาประมาณ 40% ปิดตัวลง ทำให้ตลาดถูกรวมศูนย์มากขึ้น ร้านที่เหลืออยู่มีแนวโน้มว่าจะมีฐานลูกค้าที่แข็งแกร่งกว่า แต่ต้องแบกรับต้นทุนที่สูงขึ้นจากข้อกำหนดด้านผู้ประกอบวิชาชีพ

ภาษี

ธุรกิจกัญชาต้องปฏิบัติตามกฎหมายภาษีไทยทั่วไป รวมถึงภาษีเงินได้นิติบุคคล ภาษีมูลค่าเพิ่ม (VAT) และภาษีหัก ณ ที่จ่าย ปรึกษานักบัญชีที่มีประสบการณ์ด้านธุรกิจกัญชาเพื่อวางแผนภาษีที่เหมาะสม

การประกันภัย

แนะนำให้มีประกันภัยธุรกิจที่ครอบคลุมความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ ความเสียหายต่อสถานที่ และความรับผิดทั่วไป บริษัทประกันภัยบางแห่งในไทยเริ่มเสนอกรมธรรม์สำหรับธุรกิจกัญชาโดยเฉพาะ

การตลาดและการโฆษณา

กฎระเบียบด้านการโฆษณาผลิตภัณฑ์กัญชามีความเข้มงวด ห้ามอ้างสรรพคุณทางการรักษาที่เกินจริง และห้ามโฆษณาที่มุ่งเป้าไปยังผู้เยาว์ ตรวจสอบข้อจำกัดด้านการตลาดกับทนายความก่อนเปิดตัวแคมเปญโฆษณาใดๆ