คลินิกกัญชาที่ถูกกฎหมายต้องมีอะไรบ้าง (2569)

คลินิกกัญชาที่ถูกกฎหมายในประเทศไทยต้องมีผู้ประกอบวิชาชีพที่ผ่านการรับรองจากกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (DTAM) อยู่ประจำสถานที่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ มีระบบกำจัดกลิ่นและควัน มีที่จัดเก็บเฉพาะที่ควบคุมคุณภาพ มีใบอนุญาตที่เข้าเกณฑ์ซึ่งถือโดยผู้ยื่นคำขอที่มีคุณสมบัติ และต้องรายงานต่อ DTAM เป็นรายเดือน กัญชาจำหน่ายได้เฉพาะผู้ป่วยที่มีใบสั่งยา ปท. 33 เท่านั้น มาตรฐานเหล่านี้มาจากกฎกระทรวงฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569 ซึ่งประกาศในราชกิจจานุเบกษาเมื่อวันที่ 30 เมษายน 2569 และมีผลบังคับใช้ตั้งแต่เดือนมกราคม 2569

นี่คือหลักเกณฑ์เดียวกันที่พลิกโฉมตลาด จากใบอนุญาตกัญชา 8,636 ใบที่หมดอายุในปี 2568 มีเพียงประมาณ 1,339 ใบ หรือราว 15.5% เท่านั้นที่ได้รับการต่ออายุ ความแตกต่างระหว่างร้านที่อยู่รอดกับร้านที่ต้องปิดตัวเกือบทั้งหมด คือความสามารถในการปฏิบัติตามมาตรฐานคลินิกที่ระบุไว้ด้านล่างนี้

คำชี้แจง: หน้านี้เป็นข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย มาตรฐานการดำเนินงานของคลินิกกัญชากำหนดโดยกฎกระทรวง และอยู่ในการกำกับดูแลของ DTAM และ อย. ซึ่งอาจมีการเปลี่ยนแปลง โปรดตรวจสอบข้อกำหนดปัจจุบันกับที่ปรึกษาไทยที่มีความเชี่ยวชาญและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องก่อนดำเนินการ

ข้อกำหนดด้านบุคลากร

ข้อกำหนดด้านบุคลากรเป็นเงื่อนไขที่ร้านจำหน่ายเดิมปฏิบัติตามได้ยากที่สุด และเป็นสาเหตุหลักที่ทำให้ร้านจำนวนมากต้องปิดตัว

ตามข้อ 8/1(4) ต้องมีผู้ประกอบวิชาชีพที่ผ่านการรับรองจาก DTAM อย่างน้อยหนึ่งคนอยู่ประจำ ณ สถานที่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ ไม่ใช่การจัดให้มีผู้สั่งจ่าย “พร้อมเรียกได้” แต่เจ้าหน้าที่ที่ผ่านการรับรองต้องอยู่ประจำสถานที่ทุกชั่วโมงที่เปิดทำการ

ใครมีคุณสมบัติเป็นผู้สั่งจ่ายได้

ผู้ประกอบวิชาชีพ 7 ประเภทสามารถสั่งจ่ายกัญชาได้ และแต่ละคนต้องผ่านการรับรองด้านกัญชาจาก DTAM ได้แก่

• แพทย์
• แพทย์แผนไทย
• แพทย์แผนไทยประยุกต์
• แพทย์แผนจีน
• เภสัชกร
• ทันตแพทย์
• หมอพื้นบ้านที่ได้รับใบอนุญาต

สัตวแพทย์ไม่อยู่ในรายชื่อนี้ สามารถทำงานได้เฉพาะกับสัตว์ภายใต้หลักเกณฑ์แยกต่างหาก และไม่มีข้อกำหนดทั่วไปให้พยาบาลสั่งจ่ายกัญชาได้ ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่คู่มือ ใครสามารถสั่งจ่ายกัญชาในไทยได้บ้าง

ข้อกำหนดด้านสถานที่

กฎกระทรวงกำหนดมาตรฐานทางกายภาพของสถานที่ โดยมุ่งเน้นการควบคุมกลิ่นและการรักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์

ระบบกำจัดกลิ่นและควัน

คลินิกต้องมีระบบกำจัดกลิ่นและควัน ซึ่งในทางปฏิบัติคือระบบกรองด้วยถ่านกัมมันต์ (activated carbon) หรือระบบระบายอากาศแบบดูดออกที่ปิดมิดชิด และต้องเก็บบันทึกการบำรุงรักษาไว้เป็นหลักฐาน ข้อกำหนดไม่ได้มีเพียงการติดตั้งระบบ แต่ต้องแสดงได้ว่ามีการบำรุงรักษาด้วย

การจัดเก็บผลิตภัณฑ์

กัญชาต้องจัดเก็บในที่จัดเก็บเฉพาะที่รักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ โดยที่จัดเก็บนั้นต้อง

• แยกออกจากสินค้าและสารอื่น
• ยกสูงพ้นจากพื้น
• ป้องกันแสงแดดโดยตรง
• ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
• แยกทางกายภาพออกจากสารอื่น

การบันทึกและการจ่ายยา

เมื่อเปิดดำเนินการแล้ว คลินิกอยู่ภายใต้การรายงานอย่างต่อเนื่องและข้อจำกัดการจ่ายยาที่เข้มงวด

การรายงานรายเดือน

คลินิกต้องยื่นรายงานธุรกรรมและคลังสินค้าต่อ DTAM เป็นรายเดือน โดยใช้แบบ 3 ฉบับ

• ภ.ท. 27 — แหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์กัญชา
• ภ.ท. 28 — การใช้
• ภ.ท. 29 — คลังสินค้า

กฎการจ่ายยา

• กัญชาจำหน่ายได้เฉพาะผู้ป่วยที่มีใบสั่งยา ปท. 33 ที่ถูกต้องเท่านั้น ดูวิธีการใช้ใบสั่งยาได้ที่ คู่มือใบสั่งยา ปท. 33
• การจ่ายแต่ละครั้งจำกัดไม่เกินปริมาณสำหรับ 30 วัน
• ห้ามโฆษณาและห้ามจำหน่ายเพื่อนันทนาการ
• ดอกกัญชาต้องมาจากฟาร์มที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GACP (Good Agricultural and Collection Practices)

สถานที่และคุณสมบัติของผู้ยื่นคำขอ

เบื้องหลังใบอนุญาตมีเงื่อนไขคุณสมบัติสองประการ คือสิทธิในสถานที่ และสถานะการถือใบอนุญาตเดิมของผู้ยื่นคำขอ

สิทธิในสถานที่

ตามข้อ 8/1(1) ผู้ยื่นคำขอต้องมีกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองในสถานที่ หากผู้ยื่นคำขอไม่ใช่เจ้าของ ต้องมีหนังสือยินยอมจากเจ้าของ

สถานะของผู้ยื่นคำขอที่เข้าเกณฑ์

ใบอนุญาตคลินิกกัญชาไม่ได้ออกให้ธุรกิจใหม่ที่ตั้งขึ้นโดยลำพัง ผู้ยื่นคำขอต้องถือใบอนุญาตที่เข้าเกณฑ์อยู่แล้ว เช่น

• ใบอนุญาตสถานพยาบาล (โรงพยาบาล)
• ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
• ใบอนุญาตยา/เภสัชภัณฑ์
• ใบอนุญาตสารสกัดประเภท 5
• สถานที่เพาะปลูกที่ได้รับการรับรอง GACP

นี่คือเหตุผลที่การเปลี่ยนแปลงถูกอธิบายว่าเป็นการย้ายจากร้านจำหน่ายไปสู่คลินิก ใบอนุญาตผูกติดกับกิจการด้านสุขภาพหรือการผลิตที่อยู่ในการกำกับดูแลอยู่แล้ว ไม่ใช่ร้านค้าปลีก ธุรกิจที่กำลังดำเนินการเปลี่ยนผ่านนี้ควรอ่าน คู่มือการเปลี่ยนร้านจำหน่ายเป็นคลินิก

การต่ออายุ

การต่ออายุภายใต้หลักเกณฑ์ปัจจุบันไม่ใช่ขั้นตอนตามระเบียบทั่วไป แต่ถือเป็นการพิจารณาคุณสมบัติใหม่ทั้งหมดตามหลักเกณฑ์ปี 2568/2569 คลินิกต้องพิสูจน์ได้ว่ายังคงปฏิบัติตามมาตรฐานทุกข้อข้างต้น

ประเด็นสำคัญที่ต้องวางแผน

• ใบอนุญาตที่เคยถูก พักใช้ จะไม่สามารถต่ออายุได้
• ไม่มีระยะผ่อนผัน หลังใบอนุญาตหมดอายุ
• ค่าธรรมเนียมและอายุใบอนุญาตแตกต่างกันตามประเภทใบอนุญาต ควรตรวจสอบกับ DTAM หรือ อย. โดยตรง อย่าอ้างอิงตัวเลขค่าธรรมเนียมเดิม ซึ่งข้อมูลจากแหล่งต่าง ๆ ยังไม่ตรงกัน

หากคุณกำลังแปลงใบอนุญาตเดิม โปรดทราบว่ามีช่วงเปลี่ยนผ่านการแปลงประมาณ 3 ปีที่สอดคล้องกับรอบวันหมดอายุของใบอนุญาต กำหนดเวลาที่แท้จริงขึ้นอยู่กับว่าใบอนุญาตของคุณจะหมดอายุเมื่อใด

ขั้นตอนต่อไปสำหรับผู้ประกอบการ

การปฏิบัติตามมาตรฐานคลินิกเป็นโครงการด้านการดำเนินงานและการขอใบอนุญาต ไม่ใช่เพียงงานเอกสาร หากคุณวางแผนจะเปิด แปลง หรือต่ออายุ ให้เริ่มจากศูนย์รวมข้อมูลธุรกิจ

• ศูนย์รวมข้อมูลธุรกิจ — การขอใบอนุญาต การดำเนินงาน และการปฏิบัติตามกฎหมายสำหรับธุรกิจกัญชาในไทย
• ใบอนุญาตกัญชาในไทย — ประเภทใบอนุญาตและวิธีการเข้าเกณฑ์
• การเปลี่ยนร้านจำหน่ายเป็นคลินิก — แนวทางปฏิบัติสำหรับร้านที่มีอยู่เดิม

สำหรับด้านผู้ป่วยและกฎหมาย ดูได้ที่ ศูนย์รวมข้อมูลกัญชาทางการแพทย์ และ ภาพรวมกฎหมายกัญชาของไทย

มาตรฐานสำหรับคลินิกกัญชากำหนดโดยกฎกระทรวงและอาจมีการเปลี่ยนแปลง โปรดตรวจสอบข้อกำหนดปัจจุบันกับ DTAM อย. หรือที่ปรึกษากฎหมายไทยที่มีความเชี่ยวชาญ ก่อนตัดสินใจด้านการดำเนินงานหรือการลงทุน