อธิบายกฎกัญชาของ อย. ไทย

ประเทศไทยกำกับดูแลกัญชาผ่านหน่วยงานมากกว่าหนึ่งแห่ง และตัวเลขที่สำคัญที่สุดที่ต้องเข้าใจคือ THC 0.2% ผลิตภัณฑ์ที่ระดับเท่ากับหรือต่ำกว่าเกณฑ์นี้จัดการในฐานะอาหาร เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร และจำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา ส่วนสิ่งที่เกินเกณฑ์นี้ถูกควบคุมเข้มงวดกว่ามาก คู่มือนี้อธิบายว่า อย. (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) อยู่ตรงไหนของระบบ ข้อกำหนดด้านการติดฉลากและการขึ้นทะเบียนต้องการอะไร และหน่วยงานใดกำกับดูแลส่วนใดของกรอบกฎหมาย

เนื้อหานี้เป็นข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือทางการแพทย์ ประกาศเฉพาะของ อย. ที่กำกับกัญชาและ CBD เปลี่ยนแปลงตามเวลา จึงควรตรวจสอบหมายเลขปัจจุบันกับ อย. หรือผู้เชี่ยวชาญไทยที่มีใบอนุญาตก่อนดำเนินการ

เส้นแบ่ง THC 0.2%

เกณฑ์ THC 0.2% คือเส้นแบ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้จากกัญชาหรือกัญชงทุกชนิดในประเทศไทย

• ต่ำกว่า 0.2% THC — ผลิตภัณฑ์ CBD และกัญชงที่มี THC ต่ำกว่า 0.2% โดยน้ำหนักถูกกฎหมาย โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา จำหน่ายได้ที่ร้านขายยา ร้านสุขภาพ ร้านสะดวกซื้อบางแห่ง และช่องทางออนไลน์ และถูกกำกับในฐานะ อาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร ขึ้นอยู่กับตัวผลิตภัณฑ์
• เกิน 0.2% THC — สารสกัดและผลิตภัณฑ์ที่มี THC เกิน 0.2% ยังคงเป็น ยาเสพติดประเภท 5 ภายใต้ประมวลกฎหมายยาเสพติด ต้องมีใบอนุญาตพิเศษและจำกัดไว้เพียงไม่กี่วัตถุประสงค์ที่อนุญาต (ดูกฎกระทรวงสารสกัดด้านล่าง)

ประเด็นสำคัญ: ที่ระดับเท่ากับหรือต่ำกว่า 0.2% THC ความถูกกฎหมายของผลิตภัณฑ์ขึ้นอยู่กับกฎของ หมวด ของมัน (อาหาร เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร) ไม่ใช่ปริมาณ THC เพียงอย่างเดียว โดย THC ต้องไม่เกินเพดาน 0.2%

สายดอกกัญชาแยกต่างหาก

หลายคนสับสนระหว่างเส้นสารสกัด 0.2% กับดอกกัญชา ซึ่งเป็นสองสายที่แตกต่างกัน

ดอกกัญชา เป็น “สมุนไพรควบคุม” ตั้งแต่วันที่ 26 มิถุนายน 2568 ภายใต้ พระราชบัญญัติคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย พ.ศ. 2542 โดยมี กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (กรม พท.) เป็นผู้กำกับดูแล การซื้อดอกกัญชาอย่างถูกกฎหมายต้องมีใบสั่งยา ปท. 33จากผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาต นี่ไม่ใช่สายผลิตภัณฑ์สมุนไพรของ อย. และไม่ใช่สายสารสกัดประเภท 5

หน่วยงานใดกำกับดูแลอะไร

หน่วยงานสามแห่งแบ่งกันกำกับดูแล การรู้ว่าหน่วยงานใดดูแลผลิตภัณฑ์ใดจะบอกได้ว่าใช้กฎชุดใด

สำหรับด้านผู้ประกอบวิชาชีพในสายดอกกัญชา ดูใครสั่งจ่ายกัญชาได้อย่างถูกกฎหมายในประเทศไทย สำหรับมุมการออกใบอนุญาตธุรกิจ ดูศูนย์รวมข้อมูลธุรกิจ

การขึ้นทะเบียนและการติดฉลาก

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในความดูแลของ อย. การขึ้นทะเบียนและการติดฉลากคือจุดชี้ขาดของการปฏิบัติตามกฎ

• ขึ้นทะเบียนตามหมวด ผลิตภัณฑ์ CBD ต้องขึ้นทะเบียนและปฏิบัติตามข้อกำหนดในหมวดของตน — อาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร แต่ละหมวดมีเส้นทางการขึ้นทะเบียนและกฎของตนเอง
• เพดาน THC ไม่ว่าจะหมวดใด THC ต้อง ไม่เกิน 0.2% ผลิตภัณฑ์ที่ข้ามเส้นนี้จะเข้าสู่สายยาเสพติดประเภท 5 และไม่สามารถจำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์ผู้บริโภคทั่วไปได้อีก
• การติดฉลาก ฉลากต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของหมวดที่เกี่ยวข้อง ความถูกกฎหมายขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามกฎของหมวด ไม่ใช่ปริมาณ THC เพียงอย่างเดียว
• การนำเข้า การนำเข้า CBD ถูก ควบคุมแยกต่างหากอย่างเข้มงวด การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ปฏิบัติตามกฎในประเทศกับการนำเข้าอยู่ภายใต้การอนุญาตคนละชุด

เนื่องจากหมายเลขประกาศของ อย. เปลี่ยนแปลงได้ ควรถือว่าตัวเลขหรือหมายเลขแบบฟอร์มเฉพาะใด ๆ เป็นสิ่งที่ต้องตรวจสอบกับ อย. ในเวลาที่คุณต้องใช้

กฎกระทรวงสารสกัด 2569

สำหรับสิ่งที่เกินเส้น 0.2% กฎที่ใช้บังคับคือกฎกระทรวงสารสกัดปี 2569

กฎกระทรวงว่าด้วยยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะสารสกัดจากกัญชาหรือกัญชง พ.ศ. 2569 ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเมื่อ 26 มีนาคม 2569 และมีผลบังคับใช้ 26 เมษายน 2569 แทนกฎกระทรวงสารสกัดฉบับปี 2564 ประเด็นหลัก:

• อนุญาตเพียง 4 วัตถุประสงค์ สำหรับสารสกัดที่เกิน 0.2% THC ได้แก่ (1) การแพทย์ (2) การวิจัย การวิเคราะห์ หรือการศึกษา (3) อุตสาหกรรม และ (4) การปราบปรามยาเสพติดของทางราชการ
• กันผู้ถือหุ้นต่างชาติ ออกจากการผลิตสารสกัดเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ — ผู้ผลิตต้องเป็นนิติบุคคลไทยที่ไม่ใช่ธุรกิจของคนต่างด้าว
• ช่วงเปลี่ยนผ่าน ใบอนุญาตที่ออกภายใต้กรอบปี 2563/2564 มีผลเพียงถึง 31 ธันวาคม 2569 และการต่ออายุต้องผ่าน การประเมินคุณสมบัติใหม่ทั้งหมด ไม่ใช่การต่อโดยอัตโนมัติ

ในทางปฏิบัติหมายความว่าอะไร

• หากคุณจำหน่าย CBD ที่ต่ำกว่า 0.2% THC ภาระของคุณคือ การขึ้นทะเบียนตามหมวดของ อย. และการติดฉลากที่ถูกต้อง สำหรับอาหาร เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร
• หากคุณจัดการสารสกัดที่เกิน 0.2% THC คุณอยู่ในระบบ ยาเสพติดประเภท 5 และต้องมีใบอนุญาตที่เหมาะสมสำหรับหนึ่งในสี่วัตถุประสงค์ที่อนุญาต
• หากคุณจ่าย ดอกกัญชา คุณอยู่ในสาย สมุนไพรควบคุม ภายใต้กรม พท. และการขายทุกครั้งต้องมี ปท. 33 ดูคลินิกกัญชาที่ถูกกฎหมายต้องมีอะไรบ้าง

ประเด็นสำคัญ

• 0.2% THC คือเส้นแบ่ง ที่ระดับเท่ากับหรือต่ำกว่า ใช้กฎของหมวด (อาหาร เครื่องสำอาง สมุนไพร) ที่เกินกว่านั้นใช้กฎยาเสพติดประเภท 5
• ดอกกัญชาเป็นสายสมุนไพรควบคุมที่แยกต่างหากภายใต้กรม พท. ซึ่งต้องมี ปท. 33 อย่าสับสนกับสายสารสกัด
• หน่วยงานสามแห่ง แบ่งกันกำกับดูแล: อย. (ผลิตภัณฑ์สมุนไพรและการขึ้นทะเบียน) อย. กองควบคุมวัตถุเสพติด (สารสกัด) และกรม พท. (ดอกกัญชา)
• ขึ้นทะเบียนและติดฉลากตามหมวด รักษา THC ไว้ที่หรือต่ำกว่า 0.2% และจำไว้ว่าการนำเข้า CBD ถูกควบคุมแยกต่างหาก
• ตรวจสอบหมายเลขประกาศปัจจุบันของ อย. ก่อนอ้างอิงกฎเฉพาะ เพราะมีการเปลี่ยนแปลง

สำหรับภาพรวมทางกฎหมายที่กว้างขึ้น ดูศูนย์รวมกฎหมายและคู่มือกัญชาทางการแพทย์