กฎสารสกัดกัญชา-กัญชงฉบับใหม่ของไทย: อธิบาย 4 วัตถุประสงค์ที่อนุญาต

ประเทศไทยขีดเส้นชัดเจนผ่านการค้ากัญชาและกัญชงในเดือนมีนาคม 2569 และทำให้มันมีผลใช้งานอีกหนึ่งเดือนถัดมา กฎกระทรวง การอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง พ.ศ. 2569 — ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเมื่อ 26 มีนาคม 2569 มีผลบังคับใช้ 26 เมษายน 2569 — ตอบคำถามที่คลุมเครือมาตั้งแต่การยกเลิกการเป็นสิ่งผิดกฎหมายในปี 2565: เกิดอะไรขึ้นกับกัญชาและกัญชงเมื่อสกัดสาร THC เข้มข้นจากมัน?

คำตอบในตอนนี้ชัดเจน: สารสกัดที่มี THC เกิน 0.2% โดยน้ำหนัก เป็น ยาเสพติดให้โทษประเภทที่ 5 และการใช้เชิงพาณิชย์จำกัดเพียง 4 วัตถุประสงค์ที่อนุญาตเป็นการเฉพาะ

นี่คือคำอธิบายในระดับผู้ประกอบการและผู้บริโภค

กฎกระทรวงในมุมมองรวม

• ชื่อเต็ม: กฎกระทรวง การอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง พ.ศ. 2569
• ราชกิจจานุเบกษา: 26 มีนาคม 2569
• มีผลบังคับใช้: 26 เมษายน 2569 (30 วันหลังประกาศ)
• ผู้ลงนาม: นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
• เกณฑ์: มี THC เกิน 0.2% โดยน้ำหนัก = ยาเสพติดประเภทที่ 5
• เส้นสุดท้ายของใบอนุญาตเดิม: 31 ธันวาคม 2569

เกณฑ์ 0.2% THC

เกณฑ์นี้ไม่ใช่เรื่องใหม่ — เคยเป็นเส้นแบ่งระหว่างสารสกัดที่ควบคุมกับผลิตภัณฑ์เฮมพ์ที่ไม่ถูกจำกัดภายใต้กฎเดิมอยู่แล้ว สิ่งที่เปลี่ยนในปี 2569 คือ การปิดความคลุมเครือเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นเหนือเส้น

• เท่ากับหรือต่ำกว่า 0.2% THC: ไม่ใช่ยาเสพติด น้ำมัน CBD อาหารและเครื่องสำอางจากเฮมพ์ น้ำมันเมล็ดเฮมพ์ และผลิตภัณฑ์เฮมพ์อุตสาหกรรม ยังคงอยู่ในกรอบเฮมพ์ทั่วไป ไม่ต้องมีใบสั่งยา ปท. 33 สำหรับการค้าปลีก ไม่ต้องมีใบอนุญาตการผลิต/นำเข้าภายใต้กฎกระทรวงนี้
• เกิน 0.2% THC: ยาเสพติดประเภทที่ 5 การผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย และครอบครอง ทั้งหมดต้องมีใบอนุญาตภายใต้กรอบ 2569 และใบอนุญาตนี้ออกได้เฉพาะวัตถุประสงค์ที่อนุญาต 4 ข้อเท่านั้น

สำหรับผู้บริโภคที่ซื้อน้ำมัน CBD หรือผลิตภัณฑ์เฮมพ์ การเปลี่ยนแปลงนี้มีผลกระทบน้อยมาก สำหรับผู้สกัด ผู้คิดสูตร และผู้ประกอบการเภสัชกรรม การเปลี่ยนแปลงนี้เปลี่ยนโครงสร้างเส้นทางใบอนุญาตทั้งหมด

4 วัตถุประสงค์ที่อนุญาต

กฎกระทรวงระบุวัตถุประสงค์ 4 ประการเท่านั้นที่ใบอนุญาตในการจัดการสารสกัดกัญชาหรือกัญชงเหนือเกณฑ์ 0.2% อาจถูกออกให้ ข้อความตรงตามกฎกระทรวง:

1. เพื่อประโยชน์ของทางราชการในการป้องกันและปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับยาเสพติด

ครอบคลุมหน้าที่ของหน่วยงานรัฐ: ห้องปฏิบัติการนิติเวช การตรวจสอบของหน่วยงานปราบปรามยาเสพติด การจัดการหลักฐาน และกิจกรรมที่คล้ายกันโดยหน่วยงานของรัฐ ไม่ใช่ช่องทางเชิงพาณิชย์

2. เพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์

สารสกัดกัญชาเกรดเภสัชกรรมเพื่อใช้ทางการแพทย์ที่สั่งจ่ายตามใบสั่งยา นี่คือช่องทางเชิงพาณิชย์หลักภายใต้กฎกระทรวงใหม่ โรงพยาบาล องค์การเภสัชกรรม (อภ.) ผู้ผลิตเภสัชกรรมที่ได้รับอนุญาต และผู้ประกอบวิชาชีพที่มีคุณสมบัติที่เหมาะสม ดำเนินการในประเภทนี้

3. เพื่อการวิเคราะห์ การศึกษา หรือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์

สถาบันวิจัย มหาวิทยาลัย ห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการรับรอง และหน่วยงานที่คล้ายกันที่มีส่วนร่วมในการวิเคราะห์หรือการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ รวมถึงการทดสอบใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) สำหรับการตรวจสอบคุณภาพชุดผลิต

4. เพื่อประโยชน์ในทางอุตสาหกรรม

การประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรม เช่น การวิจัยวัสดุศาสตร์ การพัฒนาสูตร และการใช้ที่อยู่ใกล้เคียงที่สารสกัดเป็นปัจจัยนำเข้าแทนที่จะเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค นี่คือประเภทที่แคบที่สุดในทางปฏิบัติ — การใช้ในอุตสาหกรรมสำหรับสารสกัดที่มี THC เกิน 0.2% มีจำกัด

สิ่งใดที่อยู่นอก 4 วัตถุประสงค์นี้ ไม่ใช่เส้นทางที่ถูกกฎหมาย ภายใต้กฎกระทรวงใหม่ สารสกัดเพื่อสันทนาการ ผลิตภัณฑ์ THC สูงสำหรับผู้บริโภคนอกช่องทางการแพทย์ และประเภท “เพื่อสุขภาพ” ที่ไม่ได้กำหนด ถูกตัดออก

ใครยื่นขออนุญาตได้

กฎกระทรวงจำกัดผู้ยื่นขออนุญาตเฉพาะ:

• นิติบุคคลไทย ที่ไม่จัดเป็น “คนต่างด้าว” ภายใต้พระราชบัญญัติการประกอบธุรกิจของคนต่างด้าว พ.ศ. 2542
• หน่วยงานของรัฐ และรัฐวิสาหกิจ
• สภากาชาดไทย

ธุรกิจที่มีเจ้าของเป็นชาวต่างชาติถูกตัดออกอย่างชัดเจน จากการผลิต นำเข้า หรือส่งออกสารสกัดกัญชาหรือกัญชงที่มี THC เกินเกณฑ์ 0.2% นี่เป็นข้อจำกัดเชิงโครงสร้าง ไม่ใช่อุปสรรคในกระบวนการ — ไม่มีทางออกสำหรับ “เพดานการถือหุ้นต่างชาติ” ในกฎกระทรวงนี้ บริษัทกัญชาระหว่างประเทศที่ต้องการมีส่วนร่วมต้อง:

1. ดำเนินการผ่านบริษัทลูกที่คนไทยถือหุ้น 100% (ไม่ใช่การร่วมทุน 49% ต่างชาติ / 51% ไทย)
2. ให้ใบอนุญาตเทคโนโลยีและทรัพย์สินทางปัญญาแก่ผู้ประกอบการไทยที่มีคุณสมบัติ
3. จำกัดการมีส่วนร่วมในความสัมพันธ์ที่ปรึกษาและบริการ
4. มุ่งเน้นตลาดต่ำกว่า 0.2% THC ซึ่งยังคงเปิดสำหรับโครงสร้างธุรกิจที่กว้างกว่า

เส้นสุดท้าย 31 ธันวาคม 2569

ใบอนุญาตที่ออกภายใต้กฎกระทรวงก่อนหน้านี้จากปี 2563 และ 2564 มีอายุถึงเพียง 31 ธันวาคม 2569 เท่านั้น นี่คือวันที่เร่งด่วนที่สุดในทางปฏิบัติในกฎกระทรวง

หลัง 1 มกราคม 2570:

• ผู้ประกอบการทุกรายที่ผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือครอบครองสารสกัดกัญชา/กัญชงที่มี THC เกิน 0.2% ต้องถือใบอนุญาตภายใต้กรอบ 2569
• ผู้ประกอบการที่ไม่มีใบอนุญาต 2569 ในวันที่ 1 มกราคม 2570 ดำเนินการโดยไม่ได้รับอนุญาต
• ช่วงการเปลี่ยนผ่านคือ 8 เดือนจาก 1 พฤษภาคม 2569 ถึง 31 ธันวาคม 2569

ผู้ประกอบการควร:

• ตรวจสอบใบอนุญาตในมือทันที
• ระบุว่าใบอนุญาตที่มีอยู่ใดอยู่ภายใต้กรอบก่อน 2569
• ยื่นใบสมัครใหม่ภายใต้กรอบใหม่โดยมีเวลาเหลือเพียงพอสำหรับการพิจารณา
• มีแผนสำรองสำหรับช่วงระหว่างใบอนุญาตเดิมหมดอายุและการอนุมัติใบอนุญาตใหม่

ความหมายสำหรับแบรนด์ CBD และผู้ประกอบการเฮมพ์

ผลิตภัณฑ์ CBD ส่วนใหญ่ที่ขายในประเทศไทยอยู่ที่หรือต่ำกว่าเกณฑ์ 0.2% THC สำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้:

• การค้าปลีก ยังคงดำเนินต่อภายใต้เส้นทางการลงทะเบียน อย. ที่มีอยู่ (อาหาร อาหารเสริม เครื่องสำอาง)
• ไม่ต้องมีใบสั่งยา ปท. 33 สำหรับผู้บริโภค
• ไม่ต้องมีใบอนุญาต 2569 สำหรับแบรนด์
• การถือหุ้นต่างชาติ ไม่ถูกจำกัดในระดับต่ำกว่า 0.2% (ภายใต้กฎพระราชบัญญัติการประกอบธุรกิจของคนต่างด้าวมาตรฐาน)

กฎกระทรวงมีความสำคัญสำหรับแบรนด์ CBD ใน 2 สถานการณ์เฉพาะ:

1. ผลิตภัณฑ์ Full-spectrum ที่ปริมาณ THC แตกต่างกันไปในแต่ละชุดผลิต และอาจเกิน 0.2% ในบางครั้ง การทดสอบแต่ละชุดและใบรับรองการวิเคราะห์มีความสำคัญมากขึ้น — ชุดผลิตเดียวที่ “ร้อน” สามารถดึงผลิตภัณฑ์เข้าสู่การจัดประเภทเป็นยาเสพติดได้
2. การผลิตสารสกัด CBD เข้มข้นสูง ที่กระบวนการผลิตเองทำให้ THC เข้มข้นชั่วคราวเกินเกณฑ์ก่อนการเจือจาง สารสกัดกึ่งสำเร็จเป็นยาเสพติดภายใต้กฎกระทรวง แม้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะไม่ใช่

วิธีเชื่อมโยงกับกฎกระทรวงดอกกัญชา

กฎสารสกัดนี้เป็น หนึ่งใน 2 กฎกระทรวงที่มีผลบังคับใช้ในเดือนเมษายน 2569 ฉบับอื่น — กฎกระทรวง (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2569 ประกาศ 30 เมษายน 2569 — ครอบคลุมการค้าดอกกัญชาภายใต้กรอบสมุนไพรควบคุม กฎทั้งสองทำงานในเส้นทางคู่ขนาน:

ผู้ประกอบการที่จัดการทั้งดอกและสารสกัด (ผู้ผลิตกัญชาเกรดเภสัชกรรมส่วนใหญ่) ต้องมีใบอนุญาตภายใต้ กรอบทั้งสอง

ดูคู่มือการปฏิบัติตามฝั่งดอกที่ คู่มือกฎกระทรวงฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569 สำหรับภาพรวม อัปเดตกฎหมายพฤษภาคม 2569

รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามสำหรับผู้ประกอบการสารสกัด

หากคุณจัดการสารสกัดกัญชาหรือกัญชงที่มี THC เกิน 0.2%:

• ระบุวัตถุประสงค์ที่อนุญาต 4 ข้อที่กิจการของคุณเข้าข่าย
• ยืนยันสถานะนิติบุคคลไทย (หรืออยู่ภายใต้ข้อยกเว้นของหน่วยงานรัฐ / สภากาชาดไทย)
• ตรวจสอบใบอนุญาตที่มีอยู่สำหรับวันหมดอายุและกรอบกฎกระทรวงพื้นฐาน
• วางแผนการยื่นใบสมัครใหม่ในกรอบ 2569 โดยมีเวลาเหลือเพียงพอก่อน 31 ธันวาคม 2569
• ดำเนินการทดสอบ THC ของแต่ละชุดเพื่อป้องกันการข้ามเกณฑ์ 0.2% โดยไม่ได้ตั้งใจ
• จัดทำเอกสารการจัดเก็บ การจัดการ และห่วงโซ่การควบคุมตามมาตรฐานยาเสพติด
• ปรึกษาทนายความไทยที่คุ้นเคยกับทั้งประมวลกฎหมายยาเสพติดและแนวปฏิบัติกฎกระทรวง

ทรัพยากร

• กฎหมายกัญชาไทย 2569 — คู่มือหลัก
• คู่มือกฎกระทรวงฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569
• ตัวติดตาม พ.ร.บ.กัญชา-กัญชง
• คู่มือใบอนุญาตธุรกิจกัญชา